Liste de questions
Les lecteurs possèdent-t-ils un certificat et un rapport d'évaluation selon la norme ISO 15197:2015 ?
Oui, les lecteurs Accu-Chek Instant et Accu-Chek Instant S sont conformes aux exigences des normes ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 (Systèmes d'essai de diagnostic in vitro – exigences relatives aux systèmes d'autosurveillance de la glycémie destinés à la prise en charge du diabète sucré). Le rapport d'évaluation est repris dans le classeur de lancement.
Qu'est-ce que la "norme 10/10” de la bandelette réactive Accu-Chek Instant ?
La norme 10/10 se réfère à un protocole de test interne conforme au système de normalisation ISO. Pour trois lots différents de bandelettes réactives, 95% des résultats de glycémie doivent se situer dans la plage de ± 10 mg/dL du résultat de référence aux concentrations en glucose < 100 mg/dL ou dans la plage de ± 10% aux concentrations en glucose ≥ 100 mg/dL.
Comment régler la date et l'heure sans utiliser le bouton du lecteur ?
L'application Accu-Chek Connect : Pour le lecteur Accu-Chek Instant, la date et l'heure seront réglées et affichées automatiquement lors de l'appariement avec l'application Accu-Chek Connect. La date et l'heure seront synchronisées avec le dispositif apparié. Veuillez noter que le lecteur Accu-Chek Instant S ne peut pas être apparié avec l'application Accu-Chek Connect. Accu-Chek Connect Online ou Accu-Chek Smart Pix : Pour chaque lecteur, la date et l'heure seront réglées et affichées pendant le processus de configuration d'un compte Accu-Chek Connect Online via un câble USB. La date et l'heure correspondront à celles du dispositif connecté. Lors de transferts de données ultérieurs, la date et l'heure seront automatiquement synchronisées avec la date et l'heure du dispositif connecté si la différence est supérieure à 10 minutes. La date et l'heure seront également réglées lors de la configuration du lecteur à l'aide du système Accu-Chek Smart Pix (cf. page 9 pour plus de détails).
S'agit-il du système le plus précis sur le marché à l'heure actuelle ?
Le lecteur Accu-Chek Instant est un des systèmes les plus précis que notre organisation n'a jamais fabriqué et répond aux normes ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 pour un système de haute précision, il y a d'autres fabricants qui revendiquent une précision similaire. Il présente une précision analytique 10/10.
Quelle est la durée de vie d'une pile d'un lecteur Accu-Chek Instant lorsqu'il est apparié avec un smartphone ?
De manière générale, lorsque la connectivité du lecteur est établie, la durée de vie est estimée à au moins 750 tests. Sans connectivité, environ 1000 tests normaux devraient être possibles pour les deux systèmes.
Quelle est la précision du lecteur par rapport à une lecture au laboratoire ?
Le système Accu-Chek Instant répond aux exigences des normes ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 et fournit même une précision supérieure 10/10 pour des résultats fiables auxquels vous pouvez vous fier.
Quels sont les plages d'objectif glycémique par défaut ?
Les directives IDF (International Diabetes Federation) sont utilisées pour la plage des valeurs élevées et les directives ADA (American Diabetes Association) pour la plage de valeurs basses. Dans la plage : 70-160 mg/dL (3,9-8,9 mmoles/L), sous la plage : 69-10 mg/dL (3,8-0,6 mmoles/L), au-dessus de la plage : 161-600 mg/dL (9,0–33,3 mmoles/L).
Comment fonctionne le transfert de données avec le nouveau lecteur ?
Le lecteur Accu-Chek Instant est pourvu d'une capacité de mémoire pouvant mémoriser au moins 720 résultats de glucose, y compris l'heure, la date et les marqueurs du résultat de test. Le lecteur Accu-Chek Instant peut transférer les résultats par une connexion Bluetooth Low Energy (BLE) à l'application Accu-Chek Connect sur un smartphone compatible . Comme pour le lecteur Accu-Chek Instant S, un câble micro-USB peut également être utilisé pour connecter le lecteur Accu-Chek Instant à un PC. Les lecteurs Accu-Chek Instant et Accu-Chek Instant S sont compatibles avec les solutions de gestion de données suivantes : l'application Accu-Chek Connect (version 2.1), le dispositif Accu-Chek Smart Pix (version 2.2), le logiciel Accu-Chek Smart Pix (version 2.2) ou le système de gestion du diabète Accu-Chek 360° (version 2.2.3.)
Les bandelettes réactives ont-elles subi une modification quelconque ?
La nouvelle bandelette Accu-Chek Instant utilise l'enzyme FAD-GDH en tant que réactif chimique. Ce système est le plus précis de l'histoire de notre organisation. Il répond aux normes 10/10 en matière de précision.
Le lecteur est-il doté d’une fonction de rappel?
Oui. Lorsque le rappel et marqueur de test après-repas est sélectionné, le lecteur émet un signal sonore deux heures après la mesure avant-repas pour vous rappeler d’effectuer votre mesure postprandiale. Vous pouvez modifier le délai de rappel de la mesure posprandiale à une (1) heure suivant le test avant-repas.
Quelles sont les moyennes de résultats disponibles?
Il y a trois types de moyennes disponibles : générales, avant les repas et après les repas. Pour visionner les résultats et les moyennes, appuyez simultanément sur les flèches vers la gauche et vers la droite et relâchez-les pour faire afficher les résultats stockés. Le résultat le plus récent apparaît à l’écran.
Appuyez sur la flèche vers la gauche pour voir les résultats précédents, du plus récent au plus ancien.
Appuyez sur la flèche de droite pour voir les moyennes générales des 7, 14, 30 ou 90 derniers jours.
Continuez d’appuyer sur la flèche vers la droite pour afficher les moyennes avant les repas et après les repas pour les 7, 14, 30 et 90 derniers jours.
Que se passe-t-il si je change de smartphone ? Puis-je récupérer mes données lorsque je réinstalle l'application Accu-Chek Connect sur le nouveau smartphone ?
Oui. Lorsque vous créez un compte Accu-Chek Connect Online, vos données sont stockées avec ce compte. Si vous changez de dispositif mobile ou si vous devez réinstaller l'application Accu-Chek Connect, veuillez apparier votre lecteur avec l'application. Lorsque vous reliez l'application à votre compte Accu-Chek Connect Online, vous pouvez recommencer à suivre vos données dans votre compte. Il est recommandé de créer un backup (Configuration > Backup) avant de changer de dispositif mobile pour s'assurer que les données ont été sauvées et sont disponibles pour l'importation sur le nouveau dispositif.
Le lecteur Accu-Chek Instant se connecte-t-il au système Accu-Chek Smart Pix ?
Oui, le lecteur Accu-Chek Instant se connectent au système Accu-Chek Smart Pix à l'aide d'un câble USB standard. Un dongle supplémentaire n'est pas nécessaire. Lorsqu'il est connecté à un ordinateur, l'utilisateur peut transférer les données, régler l'heure et la date du lecteur et définir les objectifs glycémiques.
Peut-on apparier plus d'un lecteur avec l'application Accu-Chek Connect ?
Oui. Le nombre de lecteurs qui peuvent être appariés avec l'application Accu-Chek Connect n'est pas limité.
Puis-je visualiser les données transférées de mon lecteur dans l'application Accu-Chek Connect lorsque le lecteur n'est pas connecté ?
Oui. Les résultats de glycémie et les données relatives au diabète transférés du lecteur à l'application sont mémorisés dans l'application. Vous pouvez visualiser ces données lorsque le lecteur est éteint et qu'il n'est pas connecté activement par Bluetooth.
L'application fonctionne-t-elle hors ligne ou doit-elle être en ligne ?
L'application fonctionne hors ligne mais une connexion Internet active est nécessaire pour synchroniser les données avec le système Accu-Chek Connect Online. L'utilisation en ligne est nécessaire pour le partage et le backup des données.
Les données sont-elles sécurisées lors de l'utilisation de la connexion Bluetooth ?
Le lecteur Accu-Chek Instant utilise la sécurité BLE Pass Key Pairing, la même technologie que celle utilisée dans les lecteurs Accu-Chek Connect et Accu-Chek Guide.
Après le transfert des données à l'application Accu-Chek Connect ou au système Accu-Chek Connect Online, sont-elles encore mémorisées dans le lecteur ?
Oui, la mémoire du lecteur contient toujours 720 résultats, malgré le transfert des données vers une application ou un portail en ligne.
Lorsque le lecteur est apparié, les données sont-elles transférées automatiquement vers l'application Accu-Chek Connect ou l'application doit-elle être ouverte sur le smartphone chaque fois qu'une synchronisation est nécessaire ?
Lorsque le lecteur est apparié avec l'application Accu-Chek Connect, chaque résultat de glycémie sera transféré automatiquement. Cependant, le lecteur et le smartphone doivent se trouver à moins de 3 m l'un de l'autre pour que le transfert aboutisse. Si l'application n'est pas ouverte, une notification sera envoyée sur le smartphone, indiquant qu'une nouvelle valeur de glucose sanguin a été reçue.
Pourquoi la couleur bleue représente-t-elle une valeur "élevée" sur l'indicateur de l'objectif glycémique alors que cette couleur signifie une valeur "basse" sur d'autres lecteurs tels que LifeScan?
Une valeur trop basse met en danger la vie de patients atteints de diabète. Par conséquent, le rouge a été choisi pour être la couleur indiquant un "danger”.
Pourquoi le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus est-il aussi grand ?
Nous avons conçu le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus pour qu'il convienne à un grand nombre d'utilisateurs. Certaines personnes ont du mal à manipuler les sets d'infusion ou ont des problèmes de vue, d'autres préfèrent l'insertion en des sites d'infusion dans des zones difficiles d'accès.
Quels sets d'infusion fonctionnent avec le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus ?
Le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus a été mis au point exclusivement pour l'insertion automatique du set d'infusion Accu-Chek Insight Flex.
Qui peut utiliser le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus ?
Le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus a été mis au point pour toute personne qui préfère une insertion automatique. Ceci assure une mise en place constante de la canule à tout moment et aide à l'insertion en des sites d'infusion difficiles d'accès.
Le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus peut-il être utilisé par plus d'une personne ?
Non. Le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus est destiné exclusivement à l'utilisation par une personne. Il ne doit pas être utilisé par d'autres personnes.
Ai-je besoin d'une formation professionnelle avant d'utiliser le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus ?
Les professionnels des soins de santé et les éducateurs du diabète peuvent être une source précieuse d'informations et de formation. Cependant, il n'est pas nécessaire de recevoir une formation professionnelle. Vous trouverez le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus facile à utiliser. Il suffit de suivre les instructions dans l'emballage.
Le lecteur de glycémie Accu-Chek Mobile donne-t-il un avertissement lorsque les tests ne sont plus valides?
Le lecteur de glycémie Accu-Chek Mobile vérifie la validité de la cassette-tests. Si l’une ou l’autre des dates – de péremption ou d’utilisation – est dépassée, vous ne pourrez plus faire de mesure avec cette cassette. Si vous faites un test et que la validité de la cassette est sur le point d’expirer, le lecteur de glycémie vous en informe. Il émet un premier avertissement 10 jours avant, puis le répète 5, 2, et 1 jour avant. Si la validité de la cassette est expirée, un message s’affiche pour vous informer de la date d’expiration et vous demander d’insérer une nouvelle cassette-tests.
Dois-je pincer la peau avant l'insertion à l'aide du dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus ?
Non, ce n'est pas nécessaire
Puis-je activer le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus à une seule main ?
Oui. Ceci vous permet d'atteindre des sites d'infusion difficiles d'accès.
Que faut-il faire si le dispositif de perfusion reste coincé dans le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist?
S’il devait arriver que le dispositif de perfusion reste coincé dans le dispositif d’aide à insertion, poussez délicatement le mécanisme de tension dans la base, sans pointer l’outil vers une partie de votre corps ou vers une autre personne. Assurez-vous de ne pas comprimer la base durant l’application.
Quel set s'adapte à ma pompe à insuline ?
Le set d'infusion Accu-Chek Insight tender dispose d'un connecteur conçu spécifiquement pour s'adapter à la pompe à insuline Accu-Chek Insight. Il n'est pas compatible avec les raccords luer-lock.
Le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist peut-il être utilisé par plus d’une personne?
Non. Le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist doit être employé par une seule personne, exclusivement. Il ne doit pas servir à de multiples utilisateurs.
Comment Roche s’assure-t-elle que le système Accu-Chek Performa génère des résultats justes et précis?
Roche va au-delà des normes pour mettre entre vos mains des produits sécuritaires, précis et fiables. Pour chaque lot de millions de bandelettes Accu-Chek, on teste la régularité de performance de un flacon sur cent.
Des flacons représentatifs du lot entier sont ensuite testés une seconde fois, quelques-uns en laboratoire, d’autres à l’aide d’échantillons fournis par des personnes atteintes de diabète afin de refléter les conditions réelles du milieu.
Faut-il que je pince un pli cutané pour procéder à l’insertion à l’aide du dispositif d’insertion Accu-Chek LinkAssist?
Non, ce n’est pas nécessaire.
Comment doit-on nettoyer le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist?
Desinfecteer indien nodig de buitenkant van de Accu-Chek LinkAssist inbrenghulp met een vochtig doekje, een milde handzeep of een standaard desinfecteermiddel (bv. 70% ethylalcohol). De inbrenghulp mag niet in de reinigingsvloeistof worden ondergedompeld. Droog de inbrenghulp grondig met een zachte, schone doek.
Comment faut-il conserver le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist?
Ne le laissez pas sous tension lorsqu’il n’est pas utilisé. Le mécanisme de tension devrait se trouver complètement à l’extérieur de la base. Évitez d’exposer votre dispositif d’aide à insertion à des températures extrêmes, par exemple l’été, dans une voiture.
Comment les résultats de mesure obtenus de mon lecteur sont-ils comparables aux résultats des analyses de laboratoire?
Parce que votre lecteur et les laboratoires ne mesurent pas la même chose, les résultats seront vraisemblablement différents. Les laboratoires testent généralement le plasma, mais les lecteurs utilisent du sang entier. Si vous faites les deux tests exactement au même moment, votre lecteur affichera probablement un résultat moindre que celui du laboratoire. C’est une situation tout à fait acceptable et votre professionnel de la santé en tient compte.
Les lancettes Accu-Chek FastClix contiennent-elles du latex?
Non, il n’y a aucun latex dans les lancettes Accu-Chek FastClix.
Quels sont les dispositifs de perfusion qui sont compatibles avec le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist?
Le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist a été élaboré uniquement pour l’insertion assistée des dispositifs de perfusion Accu-Chek FlexLink / Accu-Chek Ultraflex.
Comment doit-on éliminer le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist?
Il suffit de le mettre à la poubelle ou dans un contenant approprié.
Le système Accu-Chek Performa est-il approuvé pour utilisation en milieu clinique, dans les hôpitaux par exemple?
Oui. Le système Accu-Chek Performa est homologué pour déterminer la glycémie sur des échantillons de sang capillaires, veineux, artériels et néonataux.
Comment savoir où se trouve la connexion de la tubulure sur le dispositif de perfusion?
La marque de perforation allongée sur la pellicule qui recouvre l’adhésif vous indique où se trouve la connexion.
Est-il possible de manier le dispositif d’aide à insertion Accu-Chek LinkAssist d’une seule main?
Oui. Cela vous permet de placer votre dispositif de perfusion sur des sites de perfusion difficiles d’accès, dans votre dos par exemple.
Pourquoi devrais-je utiliser le dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus ?
L'utilisation du dispositif Accu-Chek LinkAssist Plus aide à assurer une mise en place constante du set d'infusion à tout moment. C'est une question de préférence - vous pouvez insérer votre set manuellement ou utiliser le dispositif.
Quelles piles doit-on utiliser avec le lecteur Accu-Chek Aviva Combo?
Le lecteur Accu-Chek Aviva Combo utilise 3 piles 1,5 volt AAA alcalines.
Qu’est-ce qu’une pompe à insuline?
Une pompe à insuline est un appareil conçu pour libérer de l’insuline en continu sous la surface de la peau. Cela peut aussi être désigné comme perfusion automatique continue d’insuline (PACI)
Une pompe à insuline contribue à maintenir le glucose sanguin à des niveaux aussi normaux que possible. Une étude scientifique marquante a démontré que le fait de conserver une glycémie à des niveaux aussi près que possible des valeurs normales réduit de façon importante les probabilités de développer des complications du diabète.1
1Diabetes Control and Complications Trial Research Group. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. New Engl J Med. 1993;329:977-986.
A quelle fréquence dois-je changer mon set d'infusion ?
Afin de de maintenir les sites sans infection, nous recommandons que les sets soient changés au moins une fois toutes les 48 heures pour les sets à aiguille d'acier et toutes les 72 heures pour les sets à canule souple. Il est important de toujours tester votre niveau de glycémie 1-3 heures après l'insertion d'un nouveau set, afin d'assurer qu'il fonctionne correctement.
Faut-il encore utiliser une aiguille avec le dispositif de perfusion? Comment l’installe-t-on?
La pompe à insuline est reliée à votre corps au moyen d’un dispositif de perfusion. Selon sa conception, le dispositif de perfusion peut comporter une canule souple ou en acier chirurgical. Si vous utilisez un dispositif de perfusion souple, la canule doit être insérée à l’aide d’une aiguille guide qui est retirée immédiatement après l’insertion. Selon le design du dispositif de perfusion, la canule peut être positionnée à angle droit ou dans un angle de 20 à 45° par rapport à la surface de la peau. En règle générale, on remplace un dispositif de perfusion tous les 2 (aiguille en acier) ou 3 jours (Teflon).
Vous pouvez insérer votre dispositif de perfusion dans la région abdominale. La plupart des utilisateurs de pompe exercent une rotation des sites de perfusion sur leur abdomen parce que cette région a tendance à démontrer le meilleur taux d’absorption. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir si d’autres sites sont appropriés pour vous. Les dispositifs de perfusion maintenant disponibles sont confortables et faciles à utiliser; il y a vraisemblablement un modèle de dispositif qui convient à chaque utilisateur potentiel.
Accu-Chek Combo sets d’infusion
Accu-Chek Rapid-D Link
Accu-Chek FlexLink and Accu-Chek LinkAssist
Jusqu’à quelle altitude au-dessus de niveau de la mer la pompe Accu-Chek Spirit Combo peut-elle être utilisée?
Les conditions de pression barométriques pour le fonctionnement de la pompe devraient être de 50 à 106 kPa (entre 500 et 1 060 mbar). Cela signifie que théoriquement, la pompe Accu-Chek Spirit Combo fonctionne à des altitudes se situant entre 5 643 mètres et -360 mètres.
À quelle fréquence faut-il changer de site de perfusion?
Pour éviter les infections au site de perfusion, nous recommandons d’en changer au moins toutes les 48 heures, s’il s’agit d’aiguilles en acier inoxydable, et toutes les 72 heures dans le cas des canules souples. Il est important que vous fassiez une mesure de votre glycémie de 1 à 3 heures après l’insertion d’un nouveau dispositif pour vous assurer qu’il fonctionne correctement.
Combien de temps la pile devrait-elle durer?
La durée de vie de la pile dépend de votre utilisation de la pompe à insuline Accu-Chek Spirit Combo, ce qui comprend le niveau de vos besoins quotidiens d’insuline, la fréquence d’administration et l’utilisation du rétroéclairage.
Voici un exemple.
Si la pompe est utilisée pour une administration typique de 50 unités quotidiennes d’insuline U-100 à des températures normales de fonctionnement, soit à 23 °C ±2 °C, la pile devrait durer environ :
si alcaline : 70 jours Bluetooth® désactivé ou 30 jours, communications Bluetooth® activées
si lithium : 200 jours Bluetooth® désactivé ou 80 jours, communications Bluetooth® activées
si NiMh : 100 jours Bluetooth® désactivé ou 40 jours, communications Bluetooth® activées