Roche Diabetes Care, en tant que fabricant de dispositifs médicaux, certifiés par des normes européennes, se conforme à toutes les directives européennes applicables. Le piqueur est marqué CE (Conformité Européenne), ce qui signifie que le produit répond aux exigences de sécurité et normatives de ces directives européennes. Les règles européennes sont valides et reconnues par des accords mutuels de reconnaissance avec de nombreux pays, comprenant le Canada, les pays de l'Amérique latine, de l'Asie-Pacifique et le Japon. Le piqueur est également conforme aux lois telles que l'US Needlestick Safety and Prevention Act, le TRBA 250 (Allemagne) ou le NR 32 (Brésil) et autres.

En Pologne.

200 unités

Non.

Non.

Non. (Pour obtenir une liste de matériaux, veuillez contacter Roche Diabetes Care

S'il est entreposé correctement, l'piqueur reste fonctionnel pendant 4 ans après stérilisation.

Si elles sont entreposées correctement, les lancettes restent stériles pendant 4 ans après stérilisation.

Les lancettes (aiguilles entourées par le manchon de sécurité) du dispositif sont stérilisées par un procédé appelé irradiation gamma et répond aux normes internationales.

Le piqueur doit être éliminé en respectant les procédures locales en vigueur sur les déchets.

Oui. Il convient pour les enfants de moins de 1 an et les nouveau-nés.

Non. Le piqueur n'a été ni conçu ni pensé pour être utilisé pour un AST.

Non. Le piqueur est pourvu d'un mécanisme de sécurité de conception et de construction exclusives. Le bouton déclencheur est abaissé et reste bloqué dans le boîtier après utilisation.